治疗骨质疏松药物--骨化三醇说明书
2018年07月11日 9095人阅读 返回文章列表
l 通用名称：骨化三醇胶丸
l 商品名称：罗盖全® Rocaltrol®
l 英文名称：Calcitriol Soft Capsules
l 【适应症】
l 1. 绝经后骨质疏松；
l 2. 慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；
l 3. 术后甲状旁腺功能低下；
l 4. 特发性甲状旁腺功能低下；
l 5. 假性甲状旁腺功能低下；
l 6. 维生素D依赖性佝偻病；
l 7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
l 【用法用量】
l 口服，具体方法如下：
l 绝经后骨质疏松：推荐剂量为每次0.25ug，每日二次。
l 2. 肾性骨营养不良（包括透析患者）：起始阶段的每日剂量为0.25ug。后根据血钙等生化指标及病情调整剂量。大多数患者最佳用量为每日0.5至1.0ug之间。
l 【不良反应】
l 临床报告中最常见的不良反应为高钙血症。
l 由于骨化三醇能产生维生素D的作用，所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似，如高血钙综合征或钙中毒（取决于高血钙的严重程度及持续时间）。偶见的急性症状包括食欲减退、头痛、恶心、呕吐、腹痛或上腹部痛和便秘。慢性症状包括肌无力、体重降低、感觉障碍、发热、口渴、烦渴、多尿、脱水、情感淡漠、发育迟缓以及泌尿道感染。
l 并发高钙和高磷血症的患者（浓度大于6mg/100ml或1.9mmol/l）可能发生钙质沉着。
l 对敏感体质的患者可能会发生过敏反应包括皮疹、红斑、瘙痒和风疹。
l 长达15年临床使用本品治疗的所有适应症，结果显示不良反应的发生率很低，包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。
l 【禁忌】
l 本品禁用于与高血钙有关的疾病，亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的患者；
l 禁用于有维生素D中毒迹象的患者。
l 【注意事项】
l 高血钙同本品的治疗密切相关，且骨化三醇能增加血无机磷水平。
l 【规格】0.25 μg/粒
浙公网安备
33010902000463号
